杏國公司新型微脂體SB05(EndoTAG-1)已經獲得美國FDA核准執行胰臟癌第三期人體臨床試驗，若成功將是重要的里程碑。
(圖/取自網路)
杏國總經理蘇慕寰指出，「SB05屬帶正電荷微脂體的抗癌新藥，內含物紫杉醇被證實對胰臟癌、與乳癌具備療效，不過由於紫杉醇具有毒性，近年來不少藥廠都以各類劑型設計模式包覆紫杉醇技術開發抗癌，尋求更高標靶性，降低副作用」。此新藥也創下首例，過去從未有新藥公司直接核准進入人體三期臨床試驗的例子，預計杏國股價會上漲8.79％。
SB05是將太平洋紫杉醇 (paclitaxel)嵌入帶電中性及陽離子性磷脂質的微脂體中，以有效進入帶負電荷的腫瘤新生血管內皮細胞，可以抑制腫瘤血管的新生。目前已被核准標準療法的藥物如Folfirinox的未惡化存活期僅6.4個月，整體存活期為11.1個月，足見還有很多發展空間。
馬偕醫院血液腫瘤科主治醫師謝瑞坤表示，「Folfirinox是三種藥物與葉酸的合併療法，其在一線胰臟癌的整體存活數據表現較現有標準療法為佳，但尚未有針對使用該藥物後轉移的二線用藥市場，因此SB05的設計是以Folfirinox後轉移的二線市場為目標」。
杏國表示，「SB05預計在美國、韓國、台灣、中國大陸等地進行三期臨床，收案人數200餘位，對照組採用Gemcitabine治療，用藥組則將使用Gemcitabine合併SB05，目標較對照組再延長2至3個月的存活期，整體存活期可延長至18個月，而且SB05已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA胰臟癌孤兒藥認證資格，預計2020年可望完成三期床，並申請藥品查驗登記審查(NDA)」。
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資訊來源：杏國胰臟癌新藥 直進美三期臨床
【101傳媒／整理報導】
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