中裕股價大漲,昨日以180元作收,上漲2.86%,原因在於開發出新的愛滋藥物,並且已經向美國FDA審查申請,法人認為「未來應可分食不錯的市場」。
(中裕執行長張念原/圖取自遠見雜誌)
這款新藥名稱為TMB-355,也是第一款由台灣進駐美國的新藥,具有特別性的意義,目前美國FDA已經核准TMB-355用於多重抗藥性病人「孤兒藥」及「突破性治療」,依據法規,也會優先審查藥證申請,預計最快在今年第四季上市。
根據公告「中裕已於美國時間3日正式以eCTD-submission(電子送件)方式完成向美國FDA提出TMB-355(ibalizumab)藥證審查申請,目前也將美國、加拿大地區與歐洲地區的行銷授權Theratechnologies公司」。法人認為「TMB-355除了有機會力拚第4季取藥證外,也可望不用進行三期臨床試驗,可望在2019年初取得歐盟藥證行銷」。正式上市時間仍要看美國的核准速度。
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額高達170億美元,主要市場在歐美為主,光美國地區銷售金額就高達約90億美元,目前治療方法總共有四種不同的方向,而中裕的TMB-355靜脈注射型藥物是以第四線的補救療法為目標,公司也希望未來能一路推展到第一線。
(圖/取自女人迷)
資訊來源:中裕愛滋新藥 拚Q4在美上市
【101傳媒/整理報導】
-------------------------------------------------------
文章內容若有侵權疑慮,請來信告知。
客服信箱:[email protected]
-------------------------------------------------------
本案新聞聯絡人:
一零一多媒體科技事業股份有限公司
台北市松山區寶清街31號8樓
電話:02-2767-1101
傳真:02-2766-9101
採訪編輯:鄭平榆 / [email protected]
免責聲明:
部分圖片、觀點,來源於網際網路及其他網路平台,主要目的在於分享訊息,讓更多人獲得需要的資訊,其版權歸原作者所有。如涉及侵權請告知,我們會在24小時內刪除相關內容。