(圖/取自網路)
生技業前景看好，興櫃新藥股不落人後，好消息頻傳，其中藥華藥(6446-TW)新一代長效型干擾素P1101，預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證，明年第二季完成上櫃；聯亞藥(6562-TW)重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851，獲准台三期臨床；順藥(6535-TW)開發LT1001全球首創一週長效止痛針劑，獲第12屆國家新創獎。
藥華藥（6446）繼新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥，有機會在2017年底申請歐、美藥證，力拚2018年取證，2020創造10億美元營收外，內部也規劃，近日向櫃買中心送件申請上櫃，明年第2季掛牌。 看好PV新藥的潛在商機，藥華和授權伴AOP都決定分別在美、歐自組行銷團隊行銷，新藥也正式命名「BESREMi」並進行全球註冊。藥華全球營運策略長林國鐘強調，台灣醫藥產業一定要與國際接軌，藥華除了持續深度參與國際代表性醫學年會和發表論文外，也將在明年1月9日協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」，邀請日本、韓國、台灣及大陸等意見領袖，期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視，並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。
(圖/取自網路)
隨著浩鼎(4174-TW)因乳癌新藥研發進展受到市場看好，股價大漲使浩鼎市值突破千億元，創下國內生技業新紀錄，生策會與鑽石生技攜手宣布，加碼砸下超過20億元，投資國內生技新藥新產業，台灣生技將進入嶄新的一頁。BESREMi今年2月底已經完成臨床收案，明年首季中旬受試者治療就屆滿一年，等實驗數據整理好，就會向歐盟藥物管理局(EMA)、美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥查驗登記(NDA)。
至於聯亞藥的重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851，提交衛福部供查驗登記用臨床三期試驗申請案，24日接獲衛福部食藥署(TFDA)核准函，同意此試驗進行，此臨床三期試驗將驗證UB-851與對照藥品比較於腎性貧血血液透析患者療效與安全性;順藥開發LT1001(Naldebain™，SDE)全球首創一週長效止痛針劑榮獲第十二屆國家新創獎企業新創獎。LT1001為國內唯一透過國家科技部「促成生技投資成功案例」計畫的補助，是國人自行研發至申請藥證及成功授權專案。順藥不到1年半的時間完成三期臨床試驗，解盲後迅速進入TFDA藥證審查階段並成功授權取得實質商業價值。
林國鐘強調，台灣醫藥產業一定要與國際接軌，藥華除了持續深度參與國際代表性醫學年會和發表論文外，也將在明年1月9日協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」，邀請日本、韓國、台灣及大陸等意見領袖，期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視，並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。
【一零一傳媒／整理報導】
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