(圖/翻攝自網路)
風靡國外的2級醫療器材「月亮杯」,在上個月取得實體店面販售許可。3月16日衛福部食藥署正式宣布,未來也可以在網路平台、電視購物上買到「月亮杯」。
衛福部食藥署醫粧組科長吳正寧表示,該署今公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放5項第2級醫療器材可於通訊交易通路販賣。本次開放產品含月經量杯、血壓壓脈帶、醫療用電動代步車、動力式輪椅,以及耳鼻喉佈施藥裝置如海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器等。
(圖/取自食藥署)
吳正寧說:「經評估這些產品符合『居家使用』、『非侵入性』、『非植入性』、『無須專業人員指示操作』等4大原則,即便買賣前沒有實際看過產品,仍可於廣播、電視、型錄、雜誌、網際網路、傳單等方式購買。」以月亮杯為例,食藥署核准仿單時已要求教業者註明如何清洗、消毒,並說明每使用時間為12小時,至少就要清洗一次,以免身體發生不適。
食藥署也提醒使用者,使用後如發現品質不良的醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部建置的全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線(02-2396-0100),或上網站http://qms.fda.gov.tw/tcbw/查詢。
此外,若是透過通訊交易方式選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員專業建議,買到合個人需求的醫療器材,並且注意產品是否具有醫療器材許可證字號,包裝標示、標籤以及仿單都要看清楚。