中裕股價大漲，昨日以180元作收，上漲2.86％，原因在於開發出新的愛滋藥物，並且已經向美國FDA審查申請，法人認為「未來應可分食不錯的市場」。
(中裕執行長張念原/圖取自遠見雜誌)
這款新藥名稱為TMB-355，也是第一款由台灣進駐美國的新藥，具有特別性的意義，目前美國FDA已經核准TMB-355用於多重抗藥性病人「孤兒藥」及「突破性治療」，依據法規，也會優先審查藥證申請，預計最快在今年第四季上市。
根據公告「中裕已於美國時間3日正式以eCTD-submission(電子送件)方式完成向美國FDA提出TMB-355(ibalizumab)藥證審查申請，目前也將美國、加拿大地區與歐洲地區的行銷授權Theratechnologies公司」。法人認為「TMB-355除了有機會力拚第4季取藥證外，也可望不用進行三期臨床試驗，可望在2019年初取得歐盟藥證行銷」。正式上市時間仍要看美國的核准速度。
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額高達170億美元，主要市場在歐美為主，光美國地區銷售金額就高達約90億美元，目前治療方法總共有四種不同的方向，而中裕的TMB-355靜脈注射型藥物是以第四線的補救療法為目標，公司也希望未來能一路推展到第一線。
(圖/取自女人迷)
資訊來源：中裕愛滋新藥 拚Q4在美上市
【101傳媒／整理報導】
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