免疫療法抗癌藥品上市 不分腫瘤類別

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2017-05-29

根據華爾街日報報導,默克公司的免疫療法抗癌藥品Keytruda已經獲得美國食品藥物管理局FDA批准上市,Keytruda是美國第一批不分腫瘤類別的抗癌新藥。過去數十年來FDA核准的抗癌藥物,都是針對腦瘤或乳房腫瘤等特定位置腫瘤所研發,但這回首度開放不分腫瘤類別的抗癌藥物上市。

 

約翰霍普金斯大學癌症中心主任佛哲斯坦Bert Vogelstein表示,這類藥物不同於傳統對抗特定腫瘤的療法,而是透過基因改造來治療癌症。

 

Keytruda可以運用在14種不同癌症病患上,共同特徵為病患的腫瘤通常含有微衛星不穩定或錯誤配對修補的基因缺陷,FDA表示,Keytruda近年經由5項臨床實驗收集到將近150名癌症病患的實驗結果,這些病患中有超過半數罹患大腸癌,其餘分別罹患14種不同癌症,而他們的共同特徵都是腫瘤含有上述基因缺陷。

 

臨床實驗顯示上述病患在使用Keytruda後,儘管部分經歷疲勞、腹瀉或腸炎等副作用,但有40%發現腫瘤明顯縮小,Keytruda價格落在每人每年1.3萬美元,為默克公司創造14億美元的全球營收。佛哲斯坦表示,癌症病患通常得花300至600美元進行腫瘤基因缺陷檢測,才能確定是否適用Keytruda,但這筆花費與整體抗癌費用比起來並不算太貴。

 

免疫療法抗癌藥品上市 不分腫瘤類別 | 文章內置圖片

(圖/取自網路)

 

 

資訊來源:不分腫瘤抗癌新藥 默克首獲FDA批准

【101傳媒/整理報導】

 

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