7月新制! 食藥署將列管這些藥品

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2017-06-27

7月新制! 食藥署將列管這些藥品 | 文章內置圖片

(圖/取自網路)

 

 


日前偽藥風波席捲全台,為防堵偽藥再次流竄,食藥署規畫,包括血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品,今年7月起將實施追溯追蹤申報,業者必須主動申報原料來源、通路流向及數量等資料,違者最重可開罰200萬。


食藥署表示,7月開始只要持有血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素等3類藥品許可證的藥商,以及從事批發業務的販賣藥商,應於每個月10日前將上個月的藥品追溯追蹤資訊,以電子系統方式申報藥品的來源及流向。

 

今年4月20食藥署正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統的藥品類別,將自7月1日起實施。此外,食藥署也增加了20項健保高使用量、高金額藥品,將之納入藥品追溯追蹤試辦對象。


日前吃掉國人健保花費最大宗的降血脂藥驚傳偽藥流竄市面,食藥署依風險評估原則分析,決定增列健保高使用量及高金額的前20大藥品,納入藥品追溯追蹤試辦對象。包括冠脂妥、維妥力、保栓通、佳糖維等降血脂藥物。


食藥署強調,藥品追溯追蹤系統可以降低偽藥進入合法供應鏈的風險,並且在出現藥品疑慮時,可以及時確認,並迅速有效完成藥品回收,保障民眾用藥安全。

 

【101傳媒/整理報導】

 

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