太景醫藥宣布旗下抗生素新藥太捷信的注射劑型已經申請中國國家食品藥品監督管理局的上市核准,太景表示,太捷信是新一代不含氟喹諾酮類抗生素,兼具口服與注射兩種劑型,方便臨床使用,太捷信口服膠囊已率先於去年6月取得中國藥證,創下首例獲中國大陸1.1類新藥藥證的台灣研發新藥紀錄,並從去年10月起在中國大陸上市銷售。
(圖/取自網路)
太景董事長許明珠指出,全球日益關切細菌抗藥性問題,抗藥性細菌逐年增加,治療細菌感染的傳統藥品漸失效力,既有的藥物或因無法有效對抗抗藥性細菌,或因顯著副作用,或是沒有兼具口服與注射劑型,形成醫療需求未被滿足的缺口。太捷信具有廣效抗菌譜,可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌MRSA、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,太捷信與市面上其他喹諾酮類抗生素相比,具有相對優異之安全性,及不易產生菌株抗藥性等特色。
根據世界權威醫藥市場調查機構IMS統計,2016年中國大陸的喹諾酮類抗生素銷售金額高達人民幣70億元(約10.2億美元),較2015年成長約9.61%。等中國方面完成審查檢驗,太捷信注射劑型將能在中國上市販售。
(圖/取自1111人力銀行)
資訊來源:太景注射新藥 在陸審查