精準醫療是近期的熱門話題，亦是全球生醫領域積極投入的方向之一。為推動我國生醫產業發展，政府將「發展利基精準醫學」列為推動國內特色重點產業項目之一，希望能統整產學研各界量能，發展精準醫學相關之新興服務模式。食品藥物管理署配合行政院推動精準醫療產業發展政策，積極關注國外法規方向及國內產業發展趨勢，今(107)年度委託辦理【分子檢測先期計畫-建立精準醫療分子檢測實驗室管理指引(LDTs)及其輔導試行計畫】，主要針對產業分子檢測實驗室，規劃研擬適當之服務管理指引，並預定執行分子檢測產業實驗室輔導試行查核。為加強宣導，特於今（107）年5月4日、5月7日及5月9日於台南、台中、台北舉辦「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務-說明會」。
3場說明會已於5月9日圓滿順利結束，吸引許多精準醫療相關生技業者及學研單位參與，亦有學界及官員代表出席與會，總參與人數約200人。說明會針對輔導試行計畫及其基準說明，並邀請國內產官學研專家針對精準醫療分子檢驗產業發展的趨勢、生物資料庫數據分析及臨床應用等LDT相關議題與業者進行交流，並宣導鼓勵相關業者自願參與試行，業界反應熱烈，對於試行查核相關申請資格及查核項目有諸多討論，相關意見皆會作為後續研擬相關政策或規範之參考。
本次會議各界參與熱烈，顯示出國內分子產業實驗室對於精準醫療議題及未來走向的重視及期待，也為提升我國精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務品質揭開序幕。期待藉由相關政策的導引，能夠促進產業發展，並兼顧民眾安全，讓精準醫療成為國內產業發展與創新之典範。
有關精準醫療分子檢測產業實驗室輔導試行查核相關訊息，已公布於食品藥物管理署網站，歡迎查詢，網址：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=23960。
