行政院通過修正案!動物藥廠證分離,做大市場

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2016-05-06

行政院通過修正案!動物藥廠證分離,做大市場

(圖/取自網路)

 

 

行政院會通過「動物用藥品管理法」部分條文修正草案,將鬆綁生技產業規定。農委會防檢局長張淑賢5日表示,未來沒有生產工廠的生技研發企業,也可申請執照,委託GMP合格的工廠生產動物用藥,「且民眾可從國外攜帶核准的動物用藥品給自家寵物使用。」根據行政院農委會2013年統計,全台貓狗寵物數量達230多萬,而2015年有媒體調查,台灣人養狗比例達25%、貓則為4%,每3個人就有1個人養狗或養貓,而根據 Euromonitor市場研究統計,2009年台灣的寵物用品、食品市場的商機分別高達64、78億元,且預估在2015年將成長到79、93億元。

 

 

行政院長張善政昨(5)日表示,因應動物用藥品產業發展,開放「不具動物用藥品製造廠的生技公司」可透過委託製造方式,申請動物用藥品許可證。「動物用藥品管理法」部分條文修正草案,預計開放「廠證分離」,修改動物藥品許可證申請時須有製造廠的「廠證合一」規定,未來生技公司可將研發的藥品委託GMP合格工廠生產。業界認為,此法案若經立法院審議發布,有意打入動物藥品市場的生技廠,只要將藥品技術授權動物藥物生產後,即可申請動物用藥藥證,將使生技公司與動物藥開發公司連結更緊密,產業更蓬勃。

 

 

行政院通過修正案!動物藥廠證分離,做大市場 | 文章內置圖片

(圖/取自網路)

 

 

在準總統蔡英文行政團隊力挺生技產業後,總統馬英九任內的行政院最後會期,也端出了鬆綁生技產業的成績單。為了因應台灣民眾飼養寵物的風潮,並鼓勵生技業者研發動物用藥,農委會推出《動物用藥品管理法》修法草案。張淑賢表示,「在草案通過前,對於動物用藥的輸入有嚴格的許可管制,而草案允許國際旅客攜帶公告的動物用藥品品項、劑型及數量,讓自家的寵物使用,」但生物藥品則除外,如疫苗、血清等。

 

 

「為了鼓勵生技產業投入動物用藥的研發,草案中廢除了生技研發單位須同時擁有藥品製造廠才能申請許可生產的限制。」張淑賢說,這是考量現在的生技產業研發要擁有製造廠不容易,所以才放寬,而在動物藥品出口方面也放寬,跟現在相比,往後只要核對藥品、不需抽驗、輸出時間也沒有限制。

 

 

 

【101傳媒/整理報導】

 

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