台康生技才成立3年，近期傳出好消息，公司的生物相似藥trastuzumab、主要針對乳癌與胃癌治療的EG12014已經通過歐洲一期臨床解盲，預計在2019年底或2020年就能夠上市販售。總經劉理成表示「將儘速在年底或明年初啟動三期臨床，目前已有逾10家大藥廠洽談授權行銷或共同合作計劃中」，將能吸引更多國家的多方合作。
(圖/取自大紀元)
台康生技是首家在歐洲通過生物相似藥一期臨床試驗的公司，公司靠著新藥開發和代工(CDMO)生產業績，今年首季營收0.635億元，年成長率49.7％，且公司CDMO部門從去年下半年起即開始獲利，昨日股價也在該利多面激勵下，上漲2.66％，以39元作收。
劉理成表示「台康此次臨床試驗(試驗代號：EGC001)設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位(EMA)的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象，共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行，台康去年底已開始規劃三期臨床前置作業，預計第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行EG12014諮詢會議，拚年底或明年初啟動試驗及收案，此三期臨床經費約20億，以多國多中心進行，全世界超過20個國家包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者，且台康竹北新廠已動工興建全新蛋白質藥廠，估每年產能最大1,000公斤能，預計2018年投產」。
(圖/取自網路)
資訊來源：台康生物相似藥 歐洲一期解盲成功
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