(圖/取自網路)
法國一項藥物試驗發生嚴重意外,導致6人住院,其中一人腦死,另外還有三人還能會留下不可逆轉的後遺症。國家藥物暨健康產品安全局(ANSM)表示,這是法國歷來相關領域中最嚴重的事故。而這項試驗是為研發出一個,能夠鎮痛和解除焦慮的化學口服藥物。
據報導,這項試驗是由法國藥物實驗室Biotrial為葡萄牙藥物公司Bial而做,試驗內容是有關鎮痛和焦慮病症,據悉參與臨床試驗的共有90名志願者,他們服用的劑量不盡相同。目前試驗還在第一階段,就造成6名健康志願者住院,且情況嚴重,衛生部和司法單位已展開調查。
(圖/取自網路)
法國實驗室當天下午發布聲明表示,進行臨床試驗時都有遵守國際規範,此次結果使始料未及。而法國衛生部長圖雷(Marisol Touraine)也前往勒恩的醫院表示關心,與受試者家屬會面,並舉行記者會。不過有報導最初表示,這個鎮痛藥物含有大麻素,但圖雷說,「這種藥物不含大麻,也不含大麻衍生物」。
圖雷表示,受試者年齡在28到49歲之間,試驗自今年1月7日開始,最早的症狀出現在10日,發生在一個人身上,其他5人也陸續住院,11日停止試驗。她說,這個藥物在進行人體試驗前,先做過不同品種的動物試驗;這波試驗對象共90人,劑量各有不同。而相關原因也在相繼調查中,希望能找出解決的辦法。
【一零一傳媒/整理報導】
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