(圖/取自網路)
法國一項藥物試驗發生「嚴重意外」，6人住院，其中一人腦死，國家藥物暨健康產品安全局（ANSM）認為，這是法國歷來相關領域的最嚴重事故。法國西部城市勒恩（Rennes）進行的一項治療試驗發生「嚴重意外」，造成6人住院，其中一人腦死。
這項試驗是由法國藥物實驗室Biotrial為葡萄牙藥物公司Bial而做，試驗內容是有關鎮痛，還在第一階段，卻造成6名健康志願者住院，且情況嚴重，衛生部和司法單位已展開調查。Biotrial下午發布聲明表示，進行臨床試驗時都有遵守國際規範。
(圖/取自網路)
法國衛生部長圖雷週五前往醫院，與受害者家屬會面。法國衛生部正在接觸其他參與臨床試驗的人，要求所有服用過新藥的人立即前往醫院接受檢查。法國檢察部門也已展開調查。法國衛生部長馬里索•圖雷：「六人上週日起在這所大學醫院住院治療，他們都是男性，年齡在28和49歲之間。在我發表講話之際，醫生認為其中一人已經腦死亡。」進行測試的是一種口服藥，由葡萄牙一間藥廠製造。據傳新藥以大麻作主要原料，但遭到圖雷的否認。試驗從今年1月7日開始，最早的症狀出現在10日，相關試驗從11日起已經被叫停。這個藥物在進行人體試驗前，先做過不同品種的動物試驗；這波試驗對象共90人，劑量各有不同。
法國法律規定，新藥上市前必須經過三個階段的臨床實驗。第一階段邀請健康志願者用藥，以確定藥物的安全情況。第二階段針對病患用藥，以確定藥物的有效程度。第三階段是針對參與過前兩個階段的人士，進行新藥和舊藥對比實驗，以排除安慰劑效應。英國2006年曾經發生同類事故，6名男子測試一種用於免疫系統的新藥後，一度出現器官衰竭。
【一零一傳媒／整理報導】
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