寵物抗癌用藥解盲通過 台灣首創可直接進軍國際

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2016-03-05

寵物抗癌用藥解盲通過 台灣首創可直接進軍國際

(圖/取自網路)

 

灣動物藥是亞洲第一家寵物抗癌新藥研發公司,有鑑於目前貓狗罹癌只能以外科手術切除,因此開發寵物抗癌用藥「抗癌能Antican」,治癌藥解盲受關注,3月3日公布解盲結果成功,本週送農委會審查並申請藥證,最快下半年可上市。

 

台灣動藥該藥物公布適用於動物圍肛腺瘤新藥TD-B10臨床試驗解盲結果,主要療效指標(P值,Primary endpoint)呈現傳統統計學上顯著的意義,P值0.014,達到顯著治療效果。已送件給農委會申請台灣藥證,最快下半年能上市,並有望能爭取成為美國第二顆寵物抗癌新藥。這款供貓狗治癌用的藥「抗癌能Antican」,已投入10年研發,如今宣布解盲成功,連農業科技研究院副院長林俊宏、經濟部工業局局長吳明機、全國獸醫師公會聯合會理事長陳培中都與會祝賀。

 

寵物抗癌用藥解盲通過 台灣首創可直接進軍國際 | 文章內置圖片

(圖/取自網路)

 

台灣動藥董事長陳建宏表示,因為是罕見動物用藥,且「較傳統化療藥更安全、擁有創新的給藥方式及作用機制、且認為符合臨床需求」,2015年中已在美國FDA取得重要的突破,美國FDA給予台灣動藥4年免年費條件。並首度願意採用台灣進行的田間試驗數據進行審核,有機會直接申請美國FDA藥證,不需要重新在美國再做臨床試驗。是台灣動藥進軍國際市場的大好機會。

 

陳建宏說,「抗癌能Antican」主要用於圍肛腺瘤,但台大將其測試於20種寵物腫瘤,對其中14種腫瘤都有療效。有效的定義是腫瘤消除60%以上,預計一個療程費用新台幣數萬元,但要視個案體型大小與病況,療程次數會不同。而此藥原理為瘤內注射,可引發消滅作用。另外他也表示,現階段台灣動藥在新藥的開發風險已去除,希望先把業績做出來再說,期望能以實際的數據說明讓市場更有信心。

 

 

 

 

 

 

【101傳媒/整理報導】

 

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