(圖/取自網路)
「化療」是我們認知中治療癌症最主要的痊癒途徑，但浩鼎乳癌藥OBI-822卻突破目前的癌症治療，採取主動免疫療法，宣告癌症治療已經進入免疫藥時代。
癌症患者主要接受「化療」來醫治，但殺死癌細胞的途中，也會飽受副作用之苦，包括掉頭髮、噁心、嘔吐、皮膚癢等等。化療藥物標榜患者在接受治療後，會「立即」出現腫瘤縮小或腫瘤穩定的療效，但通常維持不久就會因抗藥性而造成惡化。而浩鼎乳癌藥OBI-822卻突破了現今以「化療」為主的醫療學界。
鼎乳癌藥OBI-822被認為有其「突破性」，此藥物與化療不同，採取主動免疫療法。歸功於Yervoy、Keytruda、Opdivo陸續取得黑色素瘤、肺癌、腎細胞癌藥證，免疫療法在這五年來才廣受醫學界認識，並且更多人願意投入此領域。免疫療法無法立即見效，而是需要2個月左右的時間啟動人體免疫反應機制，但沒有化療容易因為抗藥性而惡化的缺點，一旦啟動有效的免疫反應，免疫應答時間甚至長達數十個月，有效抑制腫瘤惡化並延長患者生命。
(圖/取自網路)
目前浩鼎乳癌藥OBI-822被批評臨床失敗，但分析師指出，之所以認定失敗是從化療藥的標準來評估，但事實上美國FDA對於免疫療法另有一套評估準則，好應付這5年全球免疫療法的潮流。例如Yervoy、Keytruda、Opdivo的臨床報告，或美國食品藥物管理局(FDA)核准藥證申請的理由，都以病人存活期(OS)與腫瘤客觀反應率(ORR)為主要評估指標，因為若依照傳統化療藥物的評估準則無惡化存活期(PFS)，Yervoy、Keytruda、Opdivo的數據也不好看。
雖然免疫療法在全球都已興盛，但台灣卻鮮少去提及免疫療法與化療藥的機轉差異，分析師比喻，「這就好比全世界都已經熟悉智慧型手機，但國人對於行動電話的認知還只停留在GSM手機。」而浩鼎乳癌藥OBI-822也成為國內少數大膽運用免疫療法的藥物。浩鼎總經理黃秀美表示，為了參加今年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會，而特意趕在今年2月解盲，因若是遲至3月數據相關的準備可能來不及，迫於時間壓力，趕在2月解盲，希望能在ASCO上獲得迴響。
ASCO在業界已是癌症治療創新藥物論文發表的首選舞台，Yervoy、Opdivi、Keytruda均在ASCO發表第一手數據後受到矚目。若浩鼎乳癌藥OBI-822能夠在ASCO大會發表後成功引起醫學界的震撼，不管是新藥研發能力或是後續商業化申請藥證，都將是台灣生技產業的重大突破
【101傳媒／整理報導】
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